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天津威特口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線通過(guò)GMP靜態(tài)驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2016-05-24發(fā)布企業(yè):中農(nóng)威特生物科技股份有限公司人氣:6752
2016年4月1日,我公司接天津市農(nóng)村工作委員會(huì)“關(guān)于獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收通知”,于4月5日至7日進(jìn)行GMP靜態(tài)驗(yàn)收工作。
4月5日,農(nóng)業(yè)部趙啟祖、毛婭卿、朱良全三位專家和天津市農(nóng)委王海亮科長(zhǎng)在我公司黃銀君董事長(zhǎng)的陪同下到蘭州動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房對(duì)成品疫苗口蹄疫強(qiáng)毒質(zhì)檢室、安檢動(dòng)物房和質(zhì)檢動(dòng)物房等設(shè)施進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
4月6日下午,專家組及我公司全體員工在二樓會(huì)議室召開(kāi)首次會(huì)議,專家組首先宣讀靜態(tài)驗(yàn)收紀(jì)律,公布驗(yàn)收議程,天津市農(nóng)委行政審批處董洪江處長(zhǎng)發(fā)表了講話;黃銀君董事長(zhǎng)代表公司全體員工對(duì)專家的到來(lái)表示熱烈歡迎;其次由我公司秦天達(dá)常務(wù)副總經(jīng)理向?qū)<医M匯報(bào)了我公司獸藥GMP運(yùn)行情況;隨后專家組對(duì)物料庫(kù)房、運(yùn)行保障區(qū)域、生產(chǎn)車間進(jìn)行了詳細(xì)地現(xiàn)場(chǎng)檢查。
4月7日上午,專家組對(duì)公司文件和人員素質(zhì)進(jìn)行了考核。下午五時(shí),在會(huì)議室舉行了末次會(huì)議,經(jīng)專家組全面檢查、嚴(yán)格考核,最后綜合評(píng)定:“推薦該企業(yè)口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))、免疫學(xué)類診斷試劑生產(chǎn)線(A類)(靜態(tài))、發(fā)酵工程疫苗生產(chǎn)線(靜態(tài))為獸藥GMP合格生產(chǎn)線?!?值得一提的是,發(fā)酵工程疫苗生產(chǎn)線是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局新核名的國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)首條生產(chǎn)線。
驗(yàn)收后,黃銀君董事長(zhǎng)組織召開(kāi)整改會(huì)議,按照《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》完成整改并于4月25日上報(bào)了整改材料。
4月12日至5月3日天津市農(nóng)村工作委員會(huì)獸藥企業(yè)GMP檢查驗(yàn)收情況公示(2016年第四批)。
5月5日,我公司收到天津市農(nóng)村工作委員會(huì)下發(fā)的《天津市農(nóng)村工作委員會(huì)關(guān)于獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收結(jié)果通知書(shū)》。這標(biāo)志著中農(nóng)威特(天津)生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司向獸醫(yī)生物制品的領(lǐng)域邁進(jìn)了實(shí)質(zhì)性的一步,同時(shí),也為試生產(chǎn)和即將進(jìn)行的獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收提供了先決條件。