國內(nèi)第一個變異株腹瀉二聯(lián)滅活疫苗——“科瀉寧”正式上市

供稿:李潔

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      12月17日,武漢科前生物股份有限公司(以下簡稱“科前生物”)在湖北武漢舉行了盛大的發(fā)布會,宣布其推出的新產(chǎn)品“科瀉寧”——豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)正式上市,十余家行業(yè)媒體和近千名經(jīng)銷商見證了變異株腹瀉二聯(lián)滅活疫苗這一創(chuàng)新型產(chǎn)品的正式誕生。


      會議現(xiàn)場


      據(jù)了解,“科瀉寧”是華中農(nóng)業(yè)大學肖少波教授團隊歷時五年在國內(nèi)率先研究出來的變異株腹瀉二聯(lián)滅活疫苗。他們?yōu)槭裁磿黄菩缘南氲窖芯窟@樣的一個疫苗呢?該疫苗的成功上市,又經(jīng)歷了怎樣的研發(fā)歷程呢?

      2010年底以來,豬流行性腹瀉(PED)在中國大規(guī)模爆發(fā),并呈現(xiàn)出高致病性、高死亡率的特點,而且免疫過PEDV疫苗的豬場也未能幸免,在感染群體上,除了哺乳仔豬,斷奶仔豬、育肥豬、母豬均有發(fā)病,對于豬場來說,腹瀉病已經(jīng)是近年來困擾國內(nèi)養(yǎng)豬業(yè)的最大問題之一了。

      肖少波團隊在研究中發(fā)現(xiàn),2010年以后出現(xiàn)的PEDV變異毒株表現(xiàn)出致病特性,主要臨床表現(xiàn)為10日齡以下仔豬水樣腹瀉,嘔吐,死亡率100%,同時在血清中可檢測到病毒。臨床研究發(fā)現(xiàn),免疫過的PEDV經(jīng)典毒株疫苗的豬場也未能幸免,也就是說經(jīng)典毒株的疫苗對流行毒株不能提供完全保護,他認為,經(jīng)典毒株疫苗對流行毒株不能提供完全保護的關鍵在于毒株!!

      據(jù)肖少波教授表示,目前在全球存在三類主要的PEDV:經(jīng)典毒株(G1)、變異毒株(G2)以及S-INDEL毒株,其中變異毒株(G2)為當前主要的流行毒株。通過研究發(fā)現(xiàn),變異毒株和經(jīng)典毒株最大的變異在S1基因,比較PEDV變異株和經(jīng)典毒株S1基因的中和表位,發(fā)現(xiàn)在3個重要表位均發(fā)生突變,這也許是PEDV變異株毒力增強或現(xiàn)有疫苗難以抵抗變異株的主要原因。

      鑒于目前流行的PEDV變異株已經(jīng)與經(jīng)典毒株存在較大的差異,肖少波認為有必要針對流行的變異毒株研制新的疫苗,同時,考慮到臨床上PEDV發(fā)生的同時,還存在TGEV的威脅,而且PEDV還與TGEV存在重組的可能,因此,開展了TGEV+PEDV變異株二聯(lián)疫苗的研究。

      2011年,肖少波團隊從臨床樣品中分離到8株PEDV,其中AJ1102株增值滴度高(細胞瓶培養(yǎng)TCID50=106.8),致病性強,免疫原性好,被選為種毒進行疫苗研究。免疫效果評價顯示,與國內(nèi)同類產(chǎn)品比較,由于TGEV免疫原性比較好,故使用效果沒有明顯的差異,但PEDV AJ1102株攻擊的保護效果明顯由于商品化疫苗。


      肖少波教授表示,“科瀉寧”是目前國內(nèi)被正式批準上市的首個PEDV流行毒株的疫苗。該疫苗具有如下優(yōu)勢和特點:

      采用自行分離的毒株,具有自主知識產(chǎn)權;

      TEGV(WJ1株)和PEDV(AJ1102株)均為自行分離毒株,已申報國家發(fā)明專利。

      采用當前流行的PEDV變異毒株,針對性強;

      TEGV(WJ1株)和PEDV(AJ1102株)分別與2010年和2011年分離與我國臨床發(fā)病豬場,屬當前流行變異毒株。

      采用懸浮培養(yǎng),抗原含量高;

      采用激流式懸浮培養(yǎng),顯著提高了病毒滴度,TEGV(WJ1株)抗原含量≥108.0TCID50/mL;PEDV(AJ1102株)抗原含量≥107.5TCID50/mL。

      采用片狀載體,細胞成分少,節(jié)省機體免疫資源,無血清培養(yǎng),減少應激;

      采用片狀載體懸浮培養(yǎng)技術,收集的病毒液幾乎無細胞破碎片,極大地提高了抗原純凈度,最大限度地節(jié)省了機體的免疫資源,有利于高效激發(fā)機體產(chǎn)生高滴度特異性抗體;無血清培養(yǎng)也減少了免疫應激。

      可通過肌肉注射,操作方便,抗體整齊

      采用肌肉注射、后海穴注射均可激發(fā)機體產(chǎn)生高滴度特異性抗體,肌肉注射操作更方便,免疫效果更確實,產(chǎn)生的中和抗體更整齊,可避免后海穴注射導致的直腸損傷或免疫失敗等風險。

      采用進口佐劑,免疫持續(xù)期長

      比較了不同免疫佐劑的效果,現(xiàn)采用W/O/W佐劑明顯由于鋁佐劑的免疫持續(xù)時間,免疫母豬后可保障整個哺乳期仔豬獲得被動免疫保護。

      在具體的疫苗使用過程中,肖少波建議,由于育肥豬帶毒是豬場爆發(fā)PEDV的重要因素與前奏,因此育肥豬的免疫不可忽視;另外,要加強后備母豬的免疫要加強,建議免疫2次,產(chǎn)前5周、產(chǎn)前2-3周各免疫一次。



      作為一款全新的疫苗,其實際使用效果是大家所關注的。在會上,武漢金龍畜禽公司董事長雷賢忠、咸寧神童牧業(yè)童光輝董事長、湖北三湖畜牧何信龍董事長與在場人員分享了變異株腹瀉二聯(lián)滅活疫苗的臨床應用經(jīng)驗。在分享中,武漢金龍畜禽公司董事長雷賢忠先生還特別講述了“科瀉寧”在自己豬場的實證效果,他表示“武漢金龍公司是第一個吃螃蟹的人,在去年下半年,公司有2個豬場發(fā)生了嚴重的仔豬腹瀉,在近一個月的時間內(nèi)豬只持續(xù)死亡,豬場損失慘重,萬般無奈之下公司選擇尋求華中農(nóng)大肖少波團隊幫助,在“科瀉寧”使用一周后,就收到了意想不到的效果,豬死亡的現(xiàn)象就沒有再出現(xiàn)了!”


      華中農(nóng)大黨委副書記、紀委書記李名家致開幕詞


      陳煥春院士做養(yǎng)豬業(yè)發(fā)展趨勢與疫病防控的報告


      肖少波教授做“變異株腹瀉疫苗研發(fā)進程及防控措施”的報告


      武漢金龍畜禽公司雷賢忠董事長分享臨床應用經(jīng)驗


      咸寧神童牧業(yè)童光輝董事長分享臨床應用經(jīng)驗


      湖北三湖畜牧何信龍董事長分享經(jīng)驗


      周明光博士 豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗上市發(fā)布


      科前生物張錦軍副總講解新產(chǎn)品的定價及市場布局策略


      湯細彪博士講解新產(chǎn)品、新技術、新模式

    (審核編輯: 李潔)

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