農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報

　　為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2024年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

　　一、總體情況

　　獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢15批，不合格0批;獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢87批，不合格1批(見附件1);非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2927批，不合格21批(見附件2);非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗451批，不合格25批(見附件3);發(fā)現(xiàn)假獸藥3批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品2批(見附件4)。

　　獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

　二、不合格產(chǎn)品情況

　　(一)獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況

　　1.總體情況：共對48家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的87批產(chǎn)品進行了檢驗，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，不合格率為1.1%。

　　2.不合格項目：無菌檢驗。

　　(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

　　1.總體情況：共對656家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2927批產(chǎn)品進行了檢驗，其中20家企業(yè)生產(chǎn)的21批產(chǎn)品不合格，不合格率為0.7%。上述2927批產(chǎn)品，均未檢出非法添加物。

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。21批不合格產(chǎn)品中，12批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，8批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.1%、74.0%、8.9%，不合格率分別為0、0.9%、0.4%。

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的40.0%、36.6%、20.7%、2.7%，不合格率分別為0.9%、0.6%、0.7%、1.3%。

　　(三)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

　　1.總體情況：共對118家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的451批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，其中15家企業(yè)生產(chǎn)的25批產(chǎn)品不合格，不合格率為5.5%。除四川錦茂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物外，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

　　2.不合格項目：1批產(chǎn)品鑒別項不合格，17批產(chǎn)品檢查項不合格，5批產(chǎn)品含量測定項不合格，1批產(chǎn)品鑒別項和含量測定項不合格，1批產(chǎn)品檢查項和含量測定項不合格。

　　3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.0%、38.6%、22.0%、2.4%，不合格率分別為3.6%、4.6%、11.1%、0。

　　(四)假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況

　　發(fā)現(xiàn)假獸藥3批，無追溯信息的獸藥產(chǎn)品2批。

　　三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

　　根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：

　　(一)四川錦茂生物科技有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。

　　(二)陜西益佳爾生物藥業(yè)有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。

　　(三)安徽佰斯特生物科技有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%、全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批。

　　(四)江西創(chuàng)導(dǎo)動物保健品有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批。

　　(五)江西嘉美生物藥業(yè)有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計7批。

　　(六)四川永久畜牧藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為該企業(yè)生產(chǎn)。

　　四、有關(guān)工作要求

　　對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處;經(jīng)核實不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|

　　010-59193267

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2024年9月19日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局