農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

　　為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2024年第四季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。

　　一、總體情況

　　獸用生物制品省級(jí)監(jiān)督抽檢114批，不合格0批;獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢13批，不合格0批;非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2356批，不合格27批(見(jiàn)附件1);非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)1045批，不合格14批(見(jiàn)附件2);發(fā)現(xiàn)假獸藥12批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批(見(jiàn)附件3)。

　　獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、不合格產(chǎn)品情況

　　(一)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

　　1.總體情況：共對(duì)586家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2356批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中24家企業(yè)生產(chǎn)的27批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.1%。1批恩諾沙星注射液檢出非法添加物。

　　2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。27批不合格產(chǎn)品中，22批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，4批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品4個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的18.7%、67.8%、13.5%，不合格率分別為0.2%、1.5%、0.6%。

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.2%、39.9%、20.3%、2.6%，不合格率分別為0.8%、1.1%、2.1%、0。

　　(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

　　1.總體情況：共對(duì)184家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的1045批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。其中12家企業(yè)生產(chǎn)的14批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。1045批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

　　2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。14批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的97.6%和2.4%，不合格率分別為1.4%和0。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)跟蹤檢驗(yàn)樣品全部為進(jìn)口獸藥。

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.3%、38.2%、16.3%、1.2%，不合格率分別為0.6%、2.3%、1.2%、0。

　　(三)發(fā)現(xiàn)假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

　　發(fā)現(xiàn)假獸藥12批，其中省級(jí)監(jiān)督抽檢中8批，部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中4批;發(fā)現(xiàn)獸藥追溯二維碼信息與包裝內(nèi)容不一致的獸藥產(chǎn)品1批。

　　三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

　　根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：

　　(一)云南宣牧生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%累計(jì)2批次。

　　(二)甘肅天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%。

　　(三)重慶康仕達(dá)生物制藥有限公司。從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的被檢出添加其他藥物成分的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

　　四、有關(guān)工作要求

　　對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問(wèn)題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開(kāi)展調(diào)查核實(shí)，對(duì)確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處;經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

　　案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開(kāi)案件查處信息;對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|

　　010-59193267

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2025年3月5日

　　來(lái)源：畜牧獸醫(yī)局